国知局关于调整核苷酸或氨基酸序列表电子文件标准的公告

• 2022年7月1日，包含核苷酸或氨基酸序列表的专利申请将适用新的标准，新的标准为WIPO ST.26标准。

• WIPO ST.26标准中，核苷酸或氨基酸序列表必须为XML格式。

• 申请日期在2022年7月1日之前，序列表应以WIPO ST.25格式提交，即使序列表是在该日期之后提交的（例如修改或为进入PCT国家阶段进行的翻译）

国家知识产权局于2022年6月14日发布了关于调整核苷酸或氨基酸序列表电子文件标准的第485号公告[1]，详细内容为：

根据世界知识产权组织（WIPO）有关决议，自2022年7月1日起涉及核苷酸或氨基酸序列表的专利申请，序列表电子文件标准适用“关于用XML（可扩展标记语言）表示核苷酸和氨基酸序列表的推荐标准”，即WIPO ST.26标准。为落实标准实施工作，现将有关事项公告如下：

一、自2022年7月1日起，向国家知识产权局提交的国家专利申请和PCT国际申请，专利申请文件中含有序列表的，该序列表电子文件应符合WIPO ST.26标准要求。

WIPO ST.26标准具体参见世界知识产权组织网站，网址：https://www.wipo.int。

二、申请日在2022年7月1日之前的国家专利申请和PCT国际申请，申请人仍应按照《核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表电子文件标准》（国家知识产权局令第15号）和《关于知识产权行业标准〈电子文件标准〉中部分特征关键词表的修订》（国家知识产权局公告第二四八号）规定的电子文件标准提交序列表。

三、专利申请人以电子形式提交国家专利申请，在提交符合WIPO ST.26标准的序列表电子文件时，为核算说明书附加费用，应同时提交一份PDF格式的序列表文件。

2022年7月1日或之后向中国国家知识产权局（CNIPA）提交的所有新的专利申请将适用该变更，包括分案，以及向CNIPA受理局提交的PCT申请。

世界知识产权组织（WIPO）针对实施WIPO ST.26标准也给出了诸多问题的解答[2]，小编将选取部分问题的解答分享给大家。

问题1：为什么要制定新标准？

回答：目前，提交的序列表要符合产权组织ST.25的要求，但是ST.25 格式不符合国际核苷酸序列数据库合作联盟（INSDC）的要求，因此在公共数据库中输入数据时会丢失数据；ST.25规则不够明确，世界各地的知识产权局对规则的解释和执行不尽相同；当前的常见序列类型（核苷酸类似物、D-氨基酸、支链序列）未被ST.25规则所涵盖，因此不在可检索的数据库中；数据是非结构化数据，ST.25格式难以用于自动验证和数据交换。

问题2：产权组织ST.25和ST.26的区别是什么？

回答：产权组织ST.25和ST.26常规信息的对比如下。

问题3：是否仅要求2022年7月1日当天或之后提交的包含序列表的新申请必须含有符合ST.26的XML序列表，还是要求为之前提交的申请提交符合WIPO ST.26的XML序列表作为后续补充？

回答：根据标准委员会序列表工作队提出的从WIPO标准ST.25到ST.26的过渡条款建议，产权组织标准委员会（CWS）商定：

（a）标准ST.25不再适用于2022年7月1日起提交的国际申请；

（b）以申请日作为参考日期，而非优先权日；以及

（c）以2022年7月1日作为过渡日期。

这意味着在2022年7月1日或之后所有公开氨基酸和核苷酸序列表的申请都必须包含符合ST.26的XML序列表。就该日期之前提交的任何申请提供的任何序列表，仍应符合WIPO标准ST.25，即使序列表是在该日期之后提交的（例如修改或为进入PCT国家阶段进行的翻译）。

问题4：如果新国际申请提交的序列表含有形式缺陷，申请人有多长时间来进行补救？

回答：在受理局通知申请人改正序列表格式缺陷的（不寻常）情况下，将适用细则26.2规定的通常时限，即从通知之日起两个月内。在其他情况下，即受理局不要求改正的情况下，申请人不必在国际阶段补救缺陷，可以根据适用的国家法律，将问题留在国家阶段解决。还要注意，如果申请时提供的序列表不符合WIPO标准ST.26，申请人可能被要求提供符合要求的序列表，以便进行国际检索或国际初步审查。

关于如何提交更正或纠正的序列表，详情见《PCT行政规程》附件C第33-36段。

问题5：进行分案申请时，是否需要再次提交序列表？

回答：这取决于国家法律。但是，考虑到有效过渡到WIPO ST.26的精神，如果主申请中含有WIPO ST.25格式的序列表，建议在2022年7月1日或此后提交的分案中的序列表采用WIPO ST.26格式。

由于该问题由主管局自行决定，一些主管局可能会决定允许申请人将主申请中的序列表“转至”分案申请中，或要求申请人提交符合WIPO ST.26格式的新序列表。各局在2021年开展WIPO ST.26实施计划时，应对其做法进行考虑。

问题6：如果申请在2022年7月1日前提交且不含序列表，但在2022年7月1日之后被要求提交序列表，则序列表应以哪种格式作为迟交文件提交？

回答：由于申请日期在2022年7月1日之前，序列表应以WIPO ST.25格式提交。

以上就是关于调整核苷酸或氨基酸序列表电子文件标准的简单介绍。优化和调整核苷酸或氨基酸序列表的新标准，可以确保各知识产权局在应用序列规则时保持一致，提高数据验证的自动化程度，从而简化知识产权局的处理过程，最终为申请人带来便利。

[1] https://www.cnipa.gov.cn/art/2022/6/14/art_74_176021.html

[2] https://www.wipo.int/standards/zh/sequence/faq.html#FAQ:OfficeImplementationofWIPOST.26-GeneralQuestions